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濕法混合制粒機(jī)應(yīng)具備的功能要求

更新時(shí)間:2018-01-08      瀏覽次數(shù):2368
  濕法混合制粒機(jī)應(yīng)具備的功能要求:
1.攪拌槳對(duì)物料干混,加粘合劑后濕混。能根據(jù)物料和粘合劑的特性使攪拌槳的旋轉(zhuǎn)速度確保運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生渦流,物料充分混合。同時(shí),制粒刀處交匯區(qū)域?qū)Ψv的物料團(tuán)充分打碎成顆粒。
  2.攪拌槳與制粒刀的旋轉(zhuǎn)速度能使物料產(chǎn)生三維運(yùn)動(dòng),顆粒產(chǎn)生碰撞、磨擦、剪切,使其磨擦均勻、細(xì)致,后形成穩(wěn)定球狀顆粒。混合的時(shí)間、攪拌槳與制粒刀的速度、干燥后制粒質(zhì)量和均勻性等滿(mǎn)足固體制劑生產(chǎn)工藝要求。
  3.混合制粒過(guò)程應(yīng)在封閉狀態(tài)下,混合制粒全過(guò)程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)或30萬(wàn)級(jí)潔凈度下工作,并保證無(wú)異物落下。
  4.機(jī)器能與沸騰干燥或提升加料或真空上料機(jī)設(shè)備聯(lián)線(xiàn)配套。
  濕法制粒在固體制劑中常適用于需要添加粘合劑(如酒精、糊精等)進(jìn)行混合才能成粒的藥品。其同時(shí)適用于①壓片時(shí)需加入粘合劑可增強(qiáng)粉末的可壓縮性和粘著性;②膠囊充填或壓片需流動(dòng)性時(shí),通常流動(dòng)性與高劑量等物料可用此法;③對(duì)低劑量藥物分布均勻、色彩良好,也可用此法解決;④固體制劑中也可用此法使用適當(dāng)?shù)娜苊胶驼澈蟿┰黾铀幬锶艹鏊俾省?/div>
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